Введение. Дисциркуляторная энцефалопатия (ДЭ) - медленно прогрессирующее нарушение кровоснабжения головного мозга, развивающееся на фоне атеросклероза, гипертонической болезни, изредка – на фоне сахарного диабета, сифилиса и других заболеваний, поражающих сосуды головного мозга. В последние годы для лечения пациентов с дисциркуляторной энцефалопатией используются комбинированные препараты, составляющие оптимальную комбинацию компонентов, влияющих на метаболизм нейронов. С этой целью учеными ведется активное изучение новых эффективных безопасных препаратов лечения. Одним из новых направлений метаболической терапии является применение нейроспецифических пептидов.
Препараты, представляющие собой вытяжки или экстракты из тех или иных тканей организма — цитамины, низкомолекулярные пептиды пара - и аутокринной природы. Для цитаминов характерно несколько особенностей: они оказывают свое влияние в достаточно низких концентрациях, в основе механизма их действия лежит коррекция клеточного метаболизма, и практически отсутствуют какие-либо побочные эффекты (И.П. Ашмарин, 1982; Г.М. Яковлев с соавт., 1992; В.Г. Морозов с соавт., 2001). Технологии производства цитаминов заключаются в том, что препарат без введения каких либо экзогенных дополнений имеет сбалансированный по многим компонентам состав, в который входят нуклеопротеиновые комплексы с набором тканеспецифических белков с РНК и ДНК, витамины РР, группы В, А и Е, макро – и микро-элементы. Витамины находятся в концентрациях, способных оказывать мягкое, физиологическое действие на обмен веществ, а макро- и микроэлементы - в более активной, биологически связанной форме (Кузник Б.И. с соавт., 1995; Морозов В.Г. с соавт., 2001).
Вопросы изучения применения препаратов, направленнных на регенерацию головного мозга, оказывающих церебропротективное, стрессопротекторное действие требуют дальнейшего изучения.
Цель исследования. Изучить влияние пептидных препаратов (цитаминов) в комплексной терапии дисциркуляторной энцефалопатии.
Материалы и методы.
Исследование проводилось на базе медицинского центра «ЭдисМедКо» (г. Москва) было обследовано 318 человек. Пациентам клинически был установлен диагноз: дисциркуляторная энцефалопатия 1 и 2 стадии на основании методов нейровизуализации (данных МРТ или КТ головного мозга), а также характерных жалоб.
Проведенное исследование включало клинико-неврологические исследования, нейропсихологическое и офтальмологическое обследования (таблица 1).
Таблица 1
Методы обследования пациентов
№ |
Методы обследования |
Количество пациентов |
|
Абс. |
% |
||
1. |
Неврологическое обследование |
120 |
37,74 |
2 |
УЗДГ |
86 |
27 |
3. |
ЭЭГ |
45 |
14,15 |
4 |
РЭГ |
17 |
5,35 |
5 |
Нейропсихическое тестирование |
120 |
37,74 |
6 |
Суточное мониторирование АД (СМАД) |
94 |
29,56 |
7 |
Офтальмологическое обследование |
50 |
15,72 |
Всем больным было проведено неврологическое и терапевтическое обследование. Неврологический статус оценивали дважды: в начале лечения и на 30 день после лечения. Диагностика дисциркуляторной энцефалопатии и определение стадии заболевания проводились в соответствии с классификацией сосудистых поражений нервной системы (Шмидт Е.В., 1985). Диагноз дисциркуляторной энцефалопатии устанавливали на основании клинической картины (жалобы на головные боли, шум в ушах, головокружение, нарушение сна, снижение памяти и работоспособности, изменчивость настроения, немотивированная плаксивость), неврологического обследования (полиморфные двигательные нарушения, включающие пирамидные, экстрапирамидные, псевдобульбарные, мозжечковые расстройства; вестибулярная и вегетативная недостаточность легкой степени выраженности); изучения анамнеза (наличие сопутствующей патологии в виде гипертонической болезни, атеросклероза, сердечной недостаточности).
Анализировали данные компьютерной томографии, магнитно-резонансной томографии (наличие мелкоочаговых изменений в структурах мозга или расширения ликворных пространств), ультразвуковой доплерографиии сосудов головного мозга и магистральных артерий головы. Верификация диагноза цереброваскулярной патологии проведена методами нейропсихического тестирования, дуплексного сканирования брахицефальных артерий, методов нейровизуализации головного мозга (магнитно-резонансная томография, компьютерная томография), проведением ЭЭГ (электроэнцефалограммы). Большинство пациентов в течение 5-10 лет беспокоили выраженные приступы головной боли, которые сопровождались нестабильностью артериального давления, головокружением. Два раза в год (весной и осенью) пациенты получали традиционную аллопатическую терапию (кавинтон, церебролизин, трентал и др.) в условиях дневного стационара.
Исследование конгитивных функций проводили на основании следующих тестов: Minimal mental test национального института здоровья, проба Мюнстербергера, нейропсихологический тест на концептуализацию интеллекта, пробы на беглость речи и внимательность. Оценку качества жизни проводили также дважды при помощи шкалы тревоги и депрессии, шкалы самооценки эмоционального состояния и качества сна.
Обследование всех пациентов включало проведение суточного мониторирования АД (СМАД) с помощью носимого монитора АВРМ “Meditech 04” (Венгрия). Длительность исследования составляла 27 часов (из которых 3 часа исключались из дальнейшего анализа результатов), в условиях свободного двигательного режима с интервалами между регистрациями 15 минут в период бодрствования и 30 минут в период сна. Кроме регистрации систолического (САД), диастолического (ДАД), среднего АД, пульсового АД (ПАД), дополнительно изучались скорости и величины утреннего подъема систолического, диастолического и среднего АД и суточный индекс (СИ). СИ определяется как степень ночной редукции АД в процентном отношении к соответствующему дневному показателю, раздельно для САД, ДАД и среднего АД.
В комплексной терапии дисциркуляторной энцефалопатии впервые применены нейротропные органопрепараты НайТабс Церебрум и НайФок и Церебралкапсул, выпускаемые по современной технологии фирмой «Виторган» в Германии (Ролик И.С., 2003, 2004, 2010; Осипов К.В., 2010; Ролик И.С., Ролик О.И., Седышева Я.Н., 2016). Цитамины восстанавливают и регулируют нейротрофические взаимодействия, повышают процессы физиологической регенерации нейроглии, соединительной ткани, сосудистого микроциркуляторного русла, стимулируя клеточную форму регенерации. В препарате цитамин CerebralCaps содержатся пептиды, полученные из головного и спинного мозга крупного рогатого скота в более высоких концентрациях плюс витамины (B3, В5, В6, В12, С), пантотеновая и фолиевая кислоты, важнейшие минералы.
Эти лекарственные средства, и особенно более выражено CerebralCaps, восстанавливают и регулируют нейротрофические взаимодействия, повышают процессы физиологической регенерации нейроглии, соединительной ткани, сосудистого микроциркуляторного русла, стимулируя клеточную форму регенерации (Ролик И.С., Ролик О.И., Седышева Я.Н., 2016). Препараты разрешены к применению в России.
Больным назначались пептидные препараты НайТабс Церебрум по 1 таблетке утром и вечером и НайФок по 5 капель утром и вечером в течение 1 месяца. Биотерапия пациентов с мигренью включала назначение CerebralCaps по 1 таблетке под язык 2 раза в день 20 дней, затем по 1 капсуле 40 дней.
Статистическая обработка результатов.
Статистическая обработка полученных результатов проводилась с помощью программного обеспечения Microsoft Excel и STATISTICA.6.1 («StatSoft», США). При этом использовались параметрические методы оценки результатов – вычисление средней арифметической, среднеквадратического отклонения, средней ошибки средней арифметической. Оценка различий между сопоставляемыми группами по избранным критериям осуществлялась по критерию Стьюдента. Достоверным считали различие между сравниваемыми рядами с уровнем достоверной вероятности 95% (р<0,05).
Результаты и обсуждения.
90% пациентов после проведения терапии отмечали улучшение общего самочувствия, уменьшение головной боли, головокружения, подергивания глаз, лучше стали переносить плохо проветриваемые душные помещения, уменьшилась утомляемость, сонливость, сон стал освежающим, уменьшилась эмоциональная лабильность, гипомнезия, улучшилось внимание.
В процессе лечения побочных действий при применении препаратов в исследуемых группах не было отмечено. Динамику субъективных ощущений и улучшение субъективных симптомов после пептидотерапии 44 (61%) больных оценивали как «отлично» или «хорошо», остальные затруднились оценить положительно, следовательно «без эффекта». Эти пациенты отметили уменьшение головной боли и головокружения, усиление работоспособности, улучшение настроения.
Результаты исследования когнитивных функций до и после лечения пептидными препаратами отражены в таблице 2.
По данным таблицы следует, что по всем исследуемым тестам комплексная пептидотерапия оказывает более выраженный терапевтический эффект на деятельность центральной нервной системы по сравнению с общепринятой аллопатической терапией. При дисциркуляторной энцефалопатии по результатам снижения или устранения патологических симптомов терапия пептидными препаратами более эффективна для пациентов, чем общепринятое лечение.
Эти свидетельствуют о специфическом влиянии органопрепаратов на улучшение кортикально-субкортикальных связей и высшие формы нервной деятельности.
Таблица 2
Динамика оценки нейропсихологических тестов (в баллах) больных с дисциркуляторной энцефалопатией под влиянием проводимой терапии
Тесты
|
Основная группа |
Группа сравнения |
||||
Исходн. |
Через месяц |
Исходн. |
Через месяц |
|||
Minimal mental test |
27,1±1,5 |
29,2±1,7 |
26,8±2,1 |
29,1±1,0 |
||
Шкала национального института здоровья |
3,5±0,84 |
1,8±0,7 |
3,5±0,84 |
1,8±0,7 |
||
Нейропсихологический тест |
11,5±0,76 |
12,0±0,9 |
11,5±0,76 |
12,0±0,9 |
||
Проба Мюнстерберга |
0,54±0,23 |
1,32±0,2 |
0,54±0,23 |
1,32±0,2 |
||
Результаты исследования показали, что под влиянием пептидной терапии у пациентов дисциркуляторной энцефалопатией на фоне гипертонической болезни на 30-е сутки лечения отмечено достоверное понижение уровня систолического АД в среднем на 10,1 мм рт.ст., уменьшение диастолического АД среднем на 4,3 мм рт.ст при понижении пульсового давления с 54,2 до 48,4 мм рт.ст. В группе сравнения достоверных изменений этих показателей не отмечалось.
Эффективность пептидного регулятора «Церебралкапсул» (CerebralCaps) в комплексной терапии дисциркуляторной энцефалопатии оценивалась путем изучения мозгового кровообращения. На фоне приема препарата CerebralCaps в комплексной терапии дисциркуляторной энцефалопатии значительно улучшились данные реограммы. Показатели реографии обследуемых пациентов с дисциркуляторной энцефалопатией в динамике после проведенной терапии приведены в таблице 3.
Таблица 3
Показатели реографии кровоснабжения головного мозга у пациентов с дисциркуляторной энцефалопатией
Время Показатели |
Исходное состояние |
1 месяц |
2 месяца |
3 месяца |
6 месяцев |
В/А (%) |
74±3.2 |
80.3±9.4 |
98.1±5.9 |
101±4.2* |
105.1±4.2 |
А (Ом) |
0.03±0.005 |
0.05±0.007 |
0.07±0.006 |
0.07±0.02* |
0.09±0.004 |
ВО(%) |
41.2±1.2 |
39.3±3.6 |
32.3±2.1 |
29.3±4.2* |
27.1±1.19* |